1.冷藏车验证的项目至少包括：

1.1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域。

1.2.温控设施运行参数及使用状况测试。

1.3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认。

1.4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响。

1.5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析。

1.6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估。

1.7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证。

1.8.年度定期验证时，进行满载验证。

2.冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括：

2.1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势。

2.2.蓄冷剂配备使用的条件测试。

2.3.温度自动监测设备放置位置确认。

2.4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响。

2.5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估。

2.6.运输最长时限验证。

3.根据验证对象及项目，合理设置验证测点。

3.1．在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。

3.2．在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

3.3.每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。

3.4.每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。

4.确定适宜的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。

4.1.在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于5小时。

4.2.冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后，按照最长的配送时间连续采集数据。

4.3.验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。